nus脑瘤药物Trokendi XR已获FDA上市批准

宾夕法尼亚州nus葛兰素史克称其病症治疗法保健食品Trokendi XR已获FDA最终批准后。该药是每日服用一次的新型缓释制剂帕吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来星期内港交所，药店可售。帕吡酯（Topiramate）是强生该公司颇受欢迎适用的病症保健食品妥泰（Topamax）的等效仿葛兰素史克，而妥泰的保健食品专利保护已过期，现今市场中都在售的帕吡酯系列中都只有速释型保健食品，而且仅在病症病的治疗法过程中都当做辅助治疗法保健食品。

在批准后函中都，FDA透露已将该药所有申请资料的评议，即日起将推荐Trokendi XR用做治疗法各类病症高烧。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的治疗法群体较为特殊，FDA在评议过程中都提出等同于该保健食品市场独家出货的特权。同时，FDA并没有拒绝额外的临床研究，并免除了Trokendi XR的部分儿科研究拒绝，允许延迟建议书儿科药代动力学分析至2019年，临床分析至2025年。

对此，nus葛兰素史克CEO Jack Khattar透露，Trokendi XR的获批港交所对该公司本身、股东、以及病症患者来说都是一大利好消息，nus葛兰素史克将继续一站式病症患者群体。同时希望患者能用上其基本的病症保健食品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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主笔： jiang