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UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

2021-11-05 04:10:12 来源:南京癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA仍未批准UCBCorporation的Vimpat单药疗法主要用途外科手术帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药主要用途其余部分性头痛的未满帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准主要用途帕金森氏症患儿的辅助外科手术。

美国管理机构这项属于自己引荐,意味着其余部分头痛的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而仍未拒绝接受外科手术的帕金森氏症患儿,也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)销售额下降随之而来影响的主要厂商。Vimpat在2014年月末获2.17亿欧元的盈利。而适应症构建之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获愈来愈高的盈利。

因为该病迥然不同,患儿能够全方位外科手术,因此,帕金森氏症患儿的外科手术自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以提供愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多外科手术自由选择为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症患儿又有了愈来愈多外科手术自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种药品单次负荷施打。

UCB已计划向东欧提交申请,构建其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项科学研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释药品在主要用途新诊断其余部分性头痛帕金森氏症患儿时的有效性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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